لوله لمینت ABL با 5 لایه مانع و ورق آلومینیوم 12μ برای بسته بندی پزشکی

لوله لمینت استاندارد دارویی GMP - بسته بندی پزشکی عالی

لوله های چند لایه ABL درجه دارویی ما در شرایط اتاق تمیز ISO کلاس 8 تحت پروتکل های سختگیرانه GMP (عمل تولید خوب) تولید می شوند. برای نیازهای مورد نیاز پمادهای پزشکی، کرم های موضعی، ژل ها و آماده سازی های دارویی طراحی شده است.

انطباق با درجه دارویی

• تولید GMP:انطباق کامل با GMP شامل پرسنل، اماکن، تجهیزات، سرویس بهداشتی و کنترل کیفیت
• USP کلاس VI:گواهی زیست سازگاری مواد برای برنامه های کاربردی تماس با بیمار
• اتحادیه اروپا 10/2011:انطباق با مقررات مواد در تماس با مواد غذایی اروپایی برای لایه PE داخلی
• اتاق تمیز ISO کلاس 8:محیط تولید تعداد ذرات کنترل شده
• سازگار با گاما/اتو:مواد لوله در برابر فرآیندهای استاندارد استریلیزاسیون مقاومت می کنند

حفاظت از موانع برای محصولات دارویی

• هسته فویل آلومینیومی 12μ نور، اکسیژن و مانع رطوبت کامل را فراهم می کند
• ساختار 5 لایه لمینیت خطر سوراخ سوزنی را از بین می برد
• لایه PE داخلی مقاوم در برابر مواد شیمیایی سازگار با فرمولاسیون اسیدی و قلیایی
• گزینه درپوش نازل بلند برای کاربرد موضعی دقیق
• آب بندی آشکار در دسترس است

تضمین کیفیت

• 100٪ بازرسی ابعادی در خط خودکار
• قابلیت ردیابی دسته ای از مواد خام تا محصول نهایی
• گواهی تجزیه و تحلیل (COA) همراه با هر محموله ارائه می شود
• داده های تست پایداری در صورت درخواست موجود است
• مستندات حسابرسی سالانه GMP شخص ثالث

مناسب برای: پمادهای سوختگی، کرم‌های آنتی‌بیوتیک، درمان‌های هموروئید، داروهای پوستی، پمادهای چشمی، داروهای دامپزشکی و ژل‌های غذایی.