لوله لمینت ABL با 5 لایه مانع و ورق آلومینیوم 12μ برای بسته بندی پزشکی
لوله چند لایه ABL استاندارد دارویی GMP برای پمادها، کرم ها و ژل های پزشکی. ساخت سد آلومینیومی 5 لایه با ساخت اتاق تمیز برای انطباق با بسته بندی مراقبت های بهداشتی.
لوله لمینت استاندارد GMP
,5 لایه مانع ABL لامینات لوله
,لوله داروسازی 12μm از ورق آلومینیوم
لوله لمینت استاندارد دارویی GMP - بسته بندی پزشکی عالی
لوله های چند لایه ABL درجه دارویی ما در شرایط اتاق تمیز ISO کلاس 8 تحت پروتکل های سختگیرانه GMP (عمل تولید خوب) تولید می شوند. برای نیازهای مورد نیاز پمادهای پزشکی، کرم های موضعی، ژل ها و آماده سازی های دارویی طراحی شده است.
انطباق با درجه دارویی
- تولید GMP:انطباق کامل با GMP شامل پرسنل، اماکن، تجهیزات، سرویس بهداشتی و کنترل کیفیت
- USP کلاس VI:گواهی زیست سازگاری مواد برای برنامه های کاربردی تماس با بیمار
- اتحادیه اروپا 10/2011:انطباق با مقررات مواد در تماس با مواد غذایی اروپایی برای لایه PE داخلی
- اتاق تمیز ISO کلاس 8:محیط تولید تعداد ذرات کنترل شده
- سازگار با گاما/اتو:مواد لوله در برابر فرآیندهای استاندارد استریلیزاسیون مقاومت می کنند
حفاظت از موانع برای محصولات دارویی
- هسته فویل آلومینیومی 12μ نور، اکسیژن و مانع رطوبت کامل را فراهم می کند
- ساختار 5 لایه لمینیت خطر سوراخ سوزنی را از بین می برد
- لایه PE داخلی مقاوم در برابر مواد شیمیایی سازگار با فرمولاسیون اسیدی و قلیایی
- گزینه درپوش نازل بلند برای کاربرد موضعی دقیق
- آب بندی آشکار در دسترس است
تضمین کیفیت
- 100٪ بازرسی ابعادی در خط خودکار
- قابلیت ردیابی دسته ای از مواد خام تا محصول نهایی
- گواهی تجزیه و تحلیل (COA) همراه با هر محموله ارائه می شود
- داده های تست پایداری در صورت درخواست موجود است
- مستندات حسابرسی سالانه GMP شخص ثالث
مناسب برای: پمادهای سوختگی، کرمهای آنتیبیوتیک، درمانهای هموروئید، داروهای پوستی، پمادهای چشمی، داروهای دامپزشکی و ژلهای غذایی.